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湖南药师考试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有一个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品追溯制度的说法，正确的是：

A.药品上市许可持有人应建立并实施药品追溯制度，其他企业无需参与

B.追溯信息应涵盖药品生产、流通、使用全过程，实现来源可查、去向可追

C.药品追溯系统由国家药品监督管理局统一开发，企业只需对接使用

D.中药材种植环节不属于追溯范围，仅需追溯炮制、流通环节

答案：B

解析：《药品管理法》第十条规定，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯；追溯信息需覆盖全生命周期（包括生产、流通、使用），因此A错误，B正确。追溯系统鼓励企业自主建设或使用第三方平台，非国家统一开发（C错误）。中药材种植、采集、炮制均需纳入追溯（D错误）。

2.某患者因高血压长期服用硝苯地平控释片（30mg/片），药师在审核处方时发现，患者同时服用利福平（抗结核药）。此时应重点关注的相互作用是：

A.利福平诱导肝药酶CYP3A4，降低硝苯地平血药浓度

B.利福平抑制肝药酶CYP2C9，升高硝苯地平血药浓度

C.硝苯地平抑制利福平的肾排泄，导致利福平蓄积中毒

D.两者无明确相互作用，无需调整剂量

答案：A

解析：硝苯地平主要经