2026年药品追溯管理制度自查报告.docx

2026年药品追溯管理制度自查报告

一、自查工作概述

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品追溯码规范》《药品上市许可持有人落实药品追溯主体责任指南》等法律法规及监管要求，全面压实本公司药品追溯全链条管理责任，防范药品流通领域溯源风险，保障公众用药安全可追溯，本公司于2026年10月8日至10月25日组织开展年度药品追溯管理制度全覆盖自查。本次自查由公司质量负责人任组长，质量管理部、生产技术部、物流仓储部、市场销售部、信息技术部、财务部联合组成自查工作组，明确“谁生产谁负责、谁流通谁负责、谁使用谁负责”的自查原则，围绕制度体系建设、追溯码全生命周期管理、追溯系统运行、上下游追溯衔接、数据