YYT 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)标准立项发展报告.docx

17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:17α-HydroxyprogesteroneAssayKit(LabeledImmunoassayMethod)

摘要

17α-羟孕酮（17α-Hydroxyprogesterone,17α-OHP）是肾上腺皮质合成皮质醇过程中的重要前体物质，其血清浓度的准确测定对于先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的筛查、诊断及治疗监测具有不可替代的临床价值。随着标记免疫分析技术在体外诊断领域的广泛应用，市场上涌现出多种基于不同原理（如化学发光、时间分辨荧光、酶联免