医用耗材信息化管理系统建设规范（最新版）.docxVIP

医用耗材信息化管理系统建设规范（最新版）.docx

医用耗材信息化管理系统建设规范（最新版）

本规范适用于各级各类医疗机构新建、改扩建医用耗材信息化管理系统项目的全流程管控，覆盖从需求调研、架构搭建、功能开发、测试验收到上线运维的所有环节，所有条款均符合现行医疗行业监管要求，可直接作为项目招投标、建设实施、考核验收的执行依据。

第一章总则

一、建设目标

本规范旨在统一医用耗材全生命周期信息化管控标准，实现耗材从采购、入库、临床使用到费用结算、溯源追踪的全流程闭环管理，全面落实医疗器械唯一标识（UDI）应用要求，降低耗材管理差错率，减少耗材流失浪费，保障临床使用安全，支撑医保基金监管和公立医疗机构绩效考核相关数据上报需求。

1.实现全院所有品类医用耗材100%赋码管控，高值植入类耗材溯源覆盖率达到100%，低值耗材出入库扫码准确率不低于99.8%。

2.医用耗材采购、库存、使用数据自动同步率不低于99.5%，人工数据录入工作量降低70%以上，耗材盘点耗时压缩至原有模式的30%以内。

3.完全对接国家、省级医疗器械唯一标识数据库、省级医用耗材集中采购平台、医保医用耗材编码库，三类编码映射匹配准确率达到100%。

二、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、中医医院，以及床位规模100张以上的社会办医疗机构，基层医疗卫生机构可参照本规范要求结合实际情况简化配置。