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医院PCR实验室异常应急预案

本预案适用于本院PCR实验室开展新冠病毒、肝炎病毒、生殖道病原体、呼吸道病原体、肿瘤基因检测等所有核酸扩增检测项目期间全场景异常情况处置，覆盖常规门诊、住院患者检测、批量体检筛查、突发公共卫生事件应急检测等所有检测场景，所有PCR实验室在岗人员必须熟练掌握本预案内容，异常事件发生后第一时间启动对应等级响应，严格按流程处置，确保检测结果准确可追溯、生物安全零风险、报告出具符合时效要求。

一、应急组织架构及职责

本院PCR实验室异常处置实行三级责任体系，成立专项应急处置小组，所有成员均需持有临床基因扩增检验技术上岗证书、生物安全培训合格证书，熟悉实验室所有检测项目的标准操作程序。

1.组长：由检验科主任担任，为异常处置第一责任人，负责统筹应急资源调度、异常结果复核审批、跨部门（医务科、院感科、疾控部门、临床科室）沟通协调，接到异常上报后10分钟内完成响应，给出初步处置指导意见，负责审批一级响应的启动及终止。

2.副组长：由PCR实验室负责人担任，需具备5年以上PCR实验室管理经验，负责现场处置的技术指挥，组织异常原因排查、验证试验开展、处置过程全流程记录，所有处置操作需符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《临床基因扩增检验工作导则》《生物安全实验室建筑技术规范》等国家及行业规范要求，接到异常上报后5分钟内到达现场开展处置。

3.小组成员按岗位划分