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麻精药品专柜保管作业指导书

1范围

本作业指导书规定了医疗机构及药品经营企业麻精药品专柜保管的岗位职责、配置标准、作业流程、异常处置、监督考核要求，适用于各级各类医疗机构、药品零售连锁企业门店、药品批发企业零售点麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品的专柜储存保管全流程作业，所有作业活动均需符合本指导书要求。

2规范性依据

本作业指导书严格依据以下现行有效法规、国家标准制定：

（1）《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

（2）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第752号，2024年修订）

（3）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）

（4）《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28号，2016年修订）

（5）GB10409-2019《防盗保险柜》

（6）《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

3术语和定义

3.1麻精药品

指列入国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布的《麻醉药品目录》《精神药品目录》的药品，按管控等级分为麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻一精”）、第二类精神药品（以下简称“精二”）两类。

3.2双人双锁管理

指麻一精储存专柜配置两把密钥完全独立的锁具，锁具钥匙/密码由两名不同的经授权的保管人员分别单独保管，必须两名保管人员同时在场操作才能开启专柜的管控模