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药房温湿度计登记本范本

一、温湿度登记管理说明

1.登记目的：为严格落实《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》相关要求，精准监控药房各储存区域温湿度变化，保障药品、医疗器械储存质量稳定，防范因温湿度超标导致的药品变质、效价降低等质量风险，特制定本登记规范，所有登记操作需严格遵循本要求执行。

2.监测范围：本登记本覆盖药房所有药品储存区域，包括常温药品陈列区、阴凉药品陈列区、冷藏药品柜（箱）、中药饮片储存区、拆零药品存放区、特殊管理药品专柜、过期药品待处理区。

3.监测频次要求：常规区域每日上、下午各监测记录1次，上午监测时间为8:00-10:00，下午监测时间为14:00-16:00；夏季高温（日最高气温≥30℃）、冬季极端低温（日最低气温≤0℃）、梅雨季节（连续降雨空气湿度≥75%）期间，增加监测频次至每日4次，分别为8:00、11:00、14:00、17:00；冷藏药品柜（箱）每2小时监测记录1次，24小时不间断运行的冷藏设施需安排值班人员按时间节点完成记录。

4.温湿度控制标准：

常温储存区域：温度10℃-30℃，相对湿度45%-75%；

阴凉储存区域：温度≤20℃，相对湿度45%-75%；

冷藏储存区域：温度2℃-8℃，相对湿度45%-75%；

中药饮片储存区域：温度≤25℃，相对湿度45%-65%。

5.超标处理要求：监测发现温湿度超出控制范围时，需立