药剂安全承诺函模板.docx

药剂安全承诺函模板

为进一步规范药品生产、经营、使用全链条质量安全管理，严格落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范性文件要求，牢固树立“药品安全无小事”的责任意识，保障公众用药安全有效，本单位/本人就从事药剂相关活动的质量安全作出以下郑重承诺：

一、主体资质与准入合规承诺

1.本单位严格按照法定程序取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构执业许可证》等对应资质证书，所有生产经营使用活动均在许可证核准的经营范围、经营方式、生产地址、经营地址范围内开展，不存在超范围经营、超方式