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国产封堵器治疗膜周部室间隔缺损的长期疗效与安全性随访研究

一、引言

1.1研究背景

膜周部室间隔缺损是一种较为常见的先天性心脏病，在先天性心脏病中占比较高的比例。该疾病会致使左右心室之间的血流混合，进而引发一系列严重后果，对患者的身体健康和生活质量造成极大影响。若不及时治疗，随着病情发展，患者可能出现心功能障碍，表现为心悸、乏力、呼吸困难等症状，严重时会导致心力衰竭，威胁生命安全；还可能引发肺动脉高压，使肺部血管压力升高，进一步加重心脏负担，最终发展为艾森曼格综合征，此时患者已失去手术机会，预后极差。此外，长期的血流异常还可能诱发心律失常，如心房颤动等，增加患者发生血栓栓塞的风险。

在过去，针对膜周部室间隔缺损，传统手术是主要的治疗手段。传统手术一般采用手术缝合或补片修补的方式，但这种方法需要开胸，对患者身体造成的创伤较大，术后恢复周期长，患者不仅要承受较大的痛苦，还面临较高的手术风险。随着医疗技术的不断进步，介入治疗逐渐成为一种重要的替代方案。介入治疗主要是室间隔缺损封堵术，具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点，能够显著减轻患者的痛苦和经济负担，因此越来越受到患者和医生的青睐。

国产封堵器作为一种新型的室间隔缺损介入治疗器械，近年来在国内外得到了广泛的应用。它由中国科学院工程热物理研究所研制成功，是目前国内唯一获得行政审批并生产的产品。国产封堵器具有结构简单、体积小、塌陷率