新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(含答案).docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(含答案)

1.【单项选择】根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具备的最高学历要求是

A.中专及以上?B.大专及以上?C.本科及以上?D.研究生及以上

答案：B

2.【单项选择】医疗器械零售企业在营业场所设置的待验区，其颜色标识应为

A.红色?B.黄色?C.绿色?D.蓝色

答案：B

3.【单项选择】对植入类医疗器械，企业应当建立并保存的记录保存期限为

A.不少于2年?B.不少于5年?C.不少于10年?D.永久保存

答案：D

4.【单项选择】下列哪类医疗器械在出库复核时必须实施双人复核制度

A.第一类?B.第二类?