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低温等离子灭菌物品处理操作指南

一、适用范围与基本原理

1.1适用范围

本指南适用于医疗机构供应室、内镜中心、手术室等部门采用过氧化氢低温等离子灭菌系统对耐热湿敏感医疗器械、器具的灭菌处理操作。可灭菌物品包括但不限于：

硬式内镜（腹腔镜、关节镜、胸腔镜、鼻窦镜等）及配套器械；

软式内镜（胃镜、肠镜、支气管镜等，需符合设备说明书灭菌适配要求）；

电子器械（电凝线、超声刀头、摄像头、光源线等）；

非金属材质器械（硅胶管路、塑料器械、高分子材料植入物等）；

管腔类器械：内径≥1mm、长度≤1500mm的金属管腔，内径≥1mm、长度≤2000mm的聚四氟乙烯管腔，具体参数需匹配所使用灭菌设备的管腔适配要求。

本方法不适用于以下物品的灭菌：

吸收液体的材质（棉织物、纸、海绵、木质器械等）；

一端封闭的盲端管腔（除非设备说明书明确标注可处理）；

植入物（除非经灭菌有效性验证并履行植入物放行程序）；

含有铜、黄铜、锌、镁等活性金属材质的器械；

严重腐蚀、残留蛋白质结痂且无法清洗彻底的器械。

1.2基本原理

过氧化氢低温等离子灭菌的核心机制是：将浓度为59%±1%的医用级过氧化氢溶液汽化后，通过电离作用形成包含高能羟基自由基、活性氧离子、自由电子的等离子体状态，在45℃-55℃、压强0.1mbar-10mbar的低温低压环境下，与微生物的蛋白质、核酸、脂质等生物大分子发生氧化反应，破坏其结构完