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GSP系列《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》及GSP要求，药品经营企业购进药品时，首营企业审核的核心资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.药品上市许可持有人（MAH）授权书

D.企业法定代表人个人征信报告

2.药品经营企业储存药品的阴凉库温度应控制在（）

A.0-10℃

B.不超过20℃

C.2-8℃

D.10-30℃

3.某药店销售的中药饮片标签未标明产地，违反了《药品管理法》的哪项规定？（）

A.药品标签必须注明通用名称、规格、批号

B.中药饮片标签必须注明产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.药品标签需标注执行标准

D.进口药品需标注进口药品注册证号

4.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题时，应首先采取的措施是（）

A.立即通知购货单位停售

B.向所在地药品监督管理部门报告

C.启动药品召回程序

D.自行销毁问题药品

5.根据GSP，药品批发企业验收药品时，对同一批号的药品至少抽取（）件进行检查

A.1

B.2

C.3

D.4

6.药品零售企业销售处方药时，必须（）