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临床试验知情同意书

您好！我们诚挚地邀请您参加一项针对2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的有效性和安全性临床试验。本研究由国内符合国家药品监督管理局（NMPA）研发资质的生物制药企业申办，已获得国家药监局颁发的临床试验批准文件，同时已通过牵头研究中心伦理委员会的独立审查，所有研究流程严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学大会《赫尔辛基宣言》及《中华人民共和国个人信息保护法》的相关要求，充分保障所有受试者的合法权益。

在您决定是否参加本研究之前，请您仔细阅读本知情同意书的全部内容，如有任何疑问请随时向负责本研究的医生提出，我们会为您详细解答。您参加本研究完