阿法骨化醇质量标准H20000176.doc

阿法骨化醇胶丸

AlfacalcidolSoftCapsules

本品含阿法骨化醇(C27H44O2)应为标示量的93.0%~107.0%.

【性状】本品为胶丸,内含无色澄明油状液。

【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于阿法骨化醇1.5μg),加正己烷0.5ml使溶解,注入充填有十八烷基键合硅胶100mg的小柱后,用正己烷2ml冲洗小柱。再用氯仿2ml冲洗小柱,收集洗脱液,减压蒸干,加氯仿0.1ml使残渣溶解,加三氯化锑溶液(避光操作,取乙酰氯2g,加20%三氯化锑氯仿溶液100ml溶解)0.5m

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