庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液质量标准（复美新）H20010200.doc

复核标准：J庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

QingdameisuShuanglüfensuannaDiyyanye

本品含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）应为标示量的95.0%--105.0%,含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算应为标示量的95.0%--120.0%。

【性状】本品为微黄色，微现乳浊的液体。

【鉴别】

双氯芬酸钠含量测定项下记录的色谱中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

取本品1ml，加氯仿1ml，离心，上层液体作为供试品溶液；另取硫酸庆大霉素标准品，加水制成每1ml中含硫酸庆大霉素5mg的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（中国