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心脏起搏器临床应用指南（2025）

一、指南制定背景与证据基础

本指南由中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会联合制定，基于2020-2024年全球127项随机对照试验（RCT）、43项大型队列研究及19项注册研究数据，纳入超过37万例患者的长期随访结果，同时结合我国心律失常流行病学特征与卫生经济学评估数据，对2021版指南进行全面更新。

当前我国心脏起搏治疗需求持续增长：2024年全国心脏起搏器植入量达18.7万台，年增长率12.3%，但每百万人口植入量仅133台，远低于欧美发达国家300-500台的水平，且存在适应证把握不规范、植入技术应用不均衡、术后管理体系不完善等问题。本指南旨在规范心脏起搏治疗的临床决策，提升治疗同质化水平，改善患者长期预后。

二、起搏治疗适应证

2.1缓慢性心律失常起搏适应证

2.1.1窦房结功能障碍

Ⅰ类适应证：

1.症状性心动过缓，清醒状态下心率40次/分或窦性停搏3秒，或变时功能不全导致运动耐量下降，且症状明确与心动过缓相关（证据级别A）。2022年《新英格兰医学杂志》发表的纳入8236例窦房结功能障碍患者的RCT显示，此类患者接受起搏治疗后全因死亡率较药物治疗降低31%，晕厥复发风险降低78%。

2.必须使用的减慢心率药物导致症状性心动过缓，且无替代药物或替代药物无效（证据级别B）。

Ⅱa类适应证：

1.清醒状态下心