药店医疗器械销售管理制度.docx

药店医疗器械销售管理制度

第一章总则

第一条为规范本药店医疗器械销售全流程管理，保障产品质量、使用安全及消费者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规及监管部门要求，结合药店实际经营情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店所有医疗器械的采购、验收、储存、陈列、销售、售后、不合格产品处置、人员管理、档案管理及合规自查等全环节管理工作，涉及的所有岗位人员必须严格遵守。

第三条本药店经营的医疗器械涵盖第一类、第二类医疗器械，第三类医疗器械需取得相应经营许可后方可开展经营，未获得许可前严禁销售第三类医疗器械。现阶段经营品类范围