制药公司原料管理准则.docx

制药公司原料管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业GMP标准，规范原料采购、验收、存储、领用、盘点等环节管理，解决当前原料混用、效期管理混乱、批次追溯困难等问题，实现原料全流程可追溯、质量可控、损耗最小化目标。

1、确保原料来源合法、质量合格；

2、防止原料混淆、变质、污染；

3、降低库存积压与资金占用。

(二)适用范围：覆盖采购部、质量部、仓储部、生产部及各车间领用岗位，正式员工、外包质检人员均须遵守。供应商送货交接、内部领用交接等场景适用本制度，紧急采购等特殊情况需总经理审批。

1、采购部负责供应商筛选与合同签订；

2、质量部负责原料验收与检验；

3、仓储部负责存储与发放