医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷(含答案).docx

医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷(含答案)

医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷（含答案）

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械实行（）。

A.备案管理??B.注册管理??C.许可管理??D.报告管理

答案：B

2.医疗器械经营企业在收货时，对不符合温度要求的产品应当（）。

A.直接拒收??B.暂存待验??C.立即销毁??D.让步接收

答案：B

3.《医疗器械经营质量管理规范》要求，企业质量负责人应当具有（）以上医疗器械相关专业学历或中级以上