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急救呼吸机耗材入库验收追溯制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院急救呼吸机耗材的入库验收流程，确保耗材质量符合临床急救使用标准，保障患者生命安全，建立健全医疗器械全生命周期追溯体系，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和标识管理规定》以及《医疗物资应急保障管理办法》等相关法律法规，结合本院急救呼吸机临床应用实际情况，特制定本制度。本制度旨在通过对急救呼吸机耗材从采购、入库、存储、领用到临床使用的全过程进行严格控制与信息记录，实现来源可查、去向可追、责任可究。

1.2适用范围

本制度适用于本院医学工程部、采购中心、急救