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哺乳期用药安全专家共识（2024版）

一、背景与目的

哺乳期是婴儿生长发育的关键阶段，母乳喂养可降低婴儿感染性疾病、过敏性疾病、远期肥胖及心血管疾病的发生风险，同时可降低母亲乳腺癌、卵巢癌、2型糖尿病的发病概率。据《中国母乳喂养促进工作报告（2023）》数据，我国6个月内纯母乳喂养率为67.6%，较2018年提升5.8个百分点，但仍有近15%的哺乳期女性因患病需接受药物治疗，其中约60%的女性因缺乏哺乳期用药安全指导，主动中断母乳喂养，显著增加了母乳喂养失败风险，也可能对母婴健康造成远期不良影响。

近年来，随着临床药理学研究方法不断完善，新一代药物检测技术可精准测定乳汁中药物浓度，更多大样本前瞻性队列研究明确了常见药物对哺乳期婴儿的安全性，原有用药共识已无法满足当前临床需求。基于此，中华医学会妇产科学分会产科学组、中华医学会儿科学分会新生儿学组、中国药学会医院药学专业委员会妇幼药学组，整合近年国内外循证医学证据、药物代谢研究数据，制定本共识，旨在为临床医师、药师、哺乳期女性提供科学、规范的用药指导，减少不必要的母乳喂养中断，保障母婴安全。

二、哺乳期药物转运的药理学基础

药物经母体内吸收进入循环后，可通过被动扩散、主动转运等方式进入乳汁，影响药物乳汁转运的核心因素包括以下5项：

1.分子量：分子量200Da的药物可自由通过毛细血管内皮间隙，乳汁中药物浓度可接近甚至超过血浆浓度；分