医疗机构医用耗材采购使用管理细则.docxVIP

医疗机构医用耗材采购使用管理细则

总则

医用耗材的安全有效直接关乎患者生命健康，全流程管理必须以“合规、可追溯、零容忍”为底线，严禁以临床便利为由牺牲合规性。本细则适用于全院各临床、医技科室及行政后勤部门的医用耗材采购、验收、储存、使用及不良事件追溯管理。

组织管理与职责分工

权责清晰是避免推诿扯皮的前提，耗材管理必须建立“采、管、用”既相互分离又相互制约的闭环体系。

耗材管理委员会：负责制定全院耗材管理制度，审批新耗材引进目录，监督国家集中带量采购（集采）政策执行。每月5日召开1次例会，会后24小时内下发会议纪要并跟踪决议执行。

采购中心：负责在省级医药集中采购平台（阳光采购平台）下单，核查供应商资质。必须确保集采中选产品完成率≥100

医学装备部（耗材库房）：负责验收入库、UDI（医疗器械唯一标识）扫码解析、仓储温湿度监控及效期动态管理。

临床及医技科室：负责按需领用、规范使用、条码计费及不良反应上报。科室主任为本科室耗材使用合规第一责任人。

耗材分类与目录管理

目录管理是控制耗材滥用和医疗成本的总闸门，必须实行严格的动态准入与退出机制，严禁无目录采购。

将耗材分为高值耗材（如骨科植入物、心脏起搏器、介入导管，单价≥1000

新耗材引进：临床科室提出申请，必须提交《医用耗材新增申请表》，包含临床需求理由、与现有目录产品的对比分析。医学装备部初审，优先选用国家集采中选产品；若