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样品规范留存承诺书

本人/本单位就承担抽样检验、委托检测、质量管控等相关工作过程中的样品规范留存管理工作，郑重作出以下承诺，所有承诺内容均严格符合《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《产品质量监督抽查管理暂行办法》《检验检测机构资质认定管理办法》等现行有效法律法规、部门规章及行业标准的要求，若有违反，自愿承担相应的法律责任、行政责任及民事赔偿责任，具体承诺内容如下：

一、承诺严格建立健全样品留存全流程管理制度，明确责任体系，实现闭环管理

本单位明确样品留存管理第一责任人为单位主要负责人，分管质量工作的负责人直接分管样品留存管理，设置专职样品管理员岗位，明确岗位职责、权限与考核标准，做到专人专岗、责任到人，不存在兼职混岗、职责不清、责任悬空的问题。已建立覆盖样品留存全生命周期的配套管理制度，包括《样品留存管理细则》《留样库出入管理制度》《留样温湿度监测规程》《留样调用审批规程》《留样到期处置规程》《留样异常情况处置应急预案》《危险留样样品安全管控办法》共7项核心制度，以及针对不同品类样品的分类管理要求，所有制度均每年度开展1次合规性评审，根据最新出台的法律法规、标准规范及时修订更新，确保制度要求与监管要求保持一致，不存在制度滞后、内容缺失、与现行规定冲突的问题。

本单位严格落实定期自查稽核要求，承诺每月由样品管理部门开