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2026年执业药师继续教育考试题题库及参考答案

1.根据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》及相关法规要求，药品经营企业应当建立符合药品经营质量管理规范的质量管理体系，并持续改进。关于药品经营企业质量风险管理的要求，下列说法错误的是：

A.质量风险管理是在产品生命周期内对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程

B.质量风险管理所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应

C.企业应当采用前瞻性或回顾性的方式进行质量风险管理

D.风险审核只需要在风险控制措施实施后进行一次即可，无需后续跟踪

参考答案：D

解析：质量风险管理是一个持续的过程。风险审核不