《动物药学》——四真实践项目-硝苯地平控释片制备.docxVIP

硝苯地平控释片的制备

一、项目基础信息

模块

核心内容

项目名称

南京星银药业集团有限公司硝苯地平控释片的制备

合作双方

校方：江苏农牧科技职业学院动物药学院

企业：南京星银药业集团有限公司生产部

参与人员

校方：宋亮、周芳、冒玉娟、陈未

企业：生产部技术导师2人

项目目标

学生：掌握硝苯地平控释片的生产工艺流程；学会使用高速搅拌制粒机和压片机；会检查硬度，脆碎度，片重差异和外观；了解硝苯地平控释片制备过程中重点监控点。

校方：将行业实际生产要求融入教学，完善课程案例库。

企业：验证硝苯地平控释片生产工艺规程的合理性和可操作性，收集优化建议；储备生产技术人才；传播企业质量文化。

二、项目方案

【项目说明】

按照《硝苯地平控释片工艺规程》制备硝苯地平控释片。

1.产品名称、剂型、规格

1.1产品名称：

通用名称：硝苯地平控释片

汉语拼音：xiaobendipingkongshipian

英文名：Nifedipinecontrolled-releaseTablets

1.2剂型：片剂

1.3规格：30mg

2.处方

以原料含量为100%计算，生产125000的生产处方是：

原辅料名称

物料代码

单位剂量含量mg/片

每批处方量

含药层

硝苯地平

SY061

33

2.063×2kg

聚氧乙烯N80

SY057

122.2

7.64×2kg

羟丙甲纤