噻奈普汀钠质量标准A20000029.doc

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噻奈普汀钠

Sainaiputingna

TianeptineSodium

C21H24ClN2NaO4S458.9

本品为7-[(3-氯-6,11-二氢-5,5二氧-6-甲基二苯并[c,f][1,2]噻唑-11基)氨基]庚酸钠盐,以干燥品计算,含C21H24ClN2NaO4S应在98.5%~101.0%。

【性状】本品应为白色至类白色粉末,有引湿性。

【鉴别】(1)取本品,精密称定,加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含0.2mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测

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