瑞格列奈片标准H20010266.doc

瑞格列奈片

RuigelienaiPian

RepaglinideTablets

本品含瑞格列奈（C27H36N2O4）应为标示量的95.0%～105.0%。

[性状]本品为白色片（0.5mg）或黄色片（1mg）或桃红色片（2mg）。

[鉴别]（1）取本品的细粉适量（约相当于瑞格列奈10mg），加甲醇-二氯甲烷（1∶1）混合溶剂10ml，振摇15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；另取瑞格列奈对照品适量，加甲醇-二氯甲烷（1∶1）混合溶剂制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G