噻奈普汀片质量标准H20010131.doc

噻奈普汀片

SainaiputingPian

TianeptineTablets

本品含噻奈普汀钠（C14H10CINNaO3S）应为标示量的95.0-105.0%。

[性状]本品为白色包衣片。

[鉴别]（1）取本品4片，加甲醇适量研细，转移至25ml量瓶中，加甲醇超声并稀释至刻度，过滤，取续滤液作为供试液，另取噻奈普汀钠对照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷—甲醇（9:1）为展开剂，展开后取出晾