乳糖酶胶囊复核标准H20010313.doc

乳糖酶胶囊

RutangmeiJiaonang

LactaseCapsules

本品含标准乳糖酶应为标示量的95.0%-130.0%。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰白色至棕褐色可流动性粉末;无味或略带甜味。

【鉴别】取本品,照效价测定项下方法操作并测定,在415±2nm的波长处有最大吸收。

【检查】装量差异取本品,依法检查(附件),应符合规定。

微生物限度称取本品内容物10g,照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录XIJ)检查,每1g的细菌总数不得过5000个,并不得检出大肠杆菌和沙门氏菌。

其他除装量差异外,应符合胶囊剂项下有关的各

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