人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒标准CSS20020034.doc

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）诊断试剂盒（胶体金法）制造及检定规程

RequirementsforDiagnosticKitforAntibodytoHumanImmunodeficiencyVirus

(Goldimmunochromatographicassay)

1定义、组成及用途

本品系用人类免疫缺陷病毒（HIV）gp41、gp120基因工程抗原、gp36多肽合成抗原和兔抗HIV抗体包被的硝酸纤维膜，胶体金标记的HIV抗原gp41、gp120、gp36及其他试剂制成，应用层析式双抗原夹心法检测血清中的抗HIV1/2型抗体。适用于无偿献血员的现场检测。