头孢地尼颗粒质量标准A19990085.doc

头孢地尼颗粒

ToubaodiniKeli

CefdinirGranules

本品含头孢地尼（C14H13N5O5S2）应为标示量的90.0%-110.0％。

【性状】本品为颗粒；气芳香，味甜。

【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于头孢地尼10mg），加pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液（取21.85gNa2HPO4.12H2O和6.08gNaH2PO4.2H2O，加水至1000ml，调pH至7.0）100ml，超声使溶解，过滤，取续滤液，用上述磷酸盐缓冲液制成每1ml中含10?g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在223?2nm和287?2nm的波长处