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皮肤激光美容治疗室管理规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

1.本规范依据《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、GB9706.20-2000《医用电气设备第2部分：激光治疗设备安全专用要求》、GB/T30467-2013《皮肤美容激光治疗机通用技术条件》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》等现行法规和标准制定。

2.所有涉及皮肤激光美容的临床操作、场所管理、人员管控必须完全符合上述法规标准的强制要求，不得出现违反强制性条款的操作行为。

二、适用范围

1.本规范适用于各级各类设置皮肤激光美容项目的公立医疗机构皮肤科、医疗美容科。

2.本规范适用于取得《医疗机构执业许可证》、诊疗科目包含医疗美容科的民营医疗美容机构下设的独立皮肤激光美容治疗单元。

3.本规范适用于所有开展激光祛斑、激光脱毛、光子嫩肤、点阵激光、血管性病变激光治疗等相关操作的门诊类临床科室。

三、基本原则

1.依法合规原则，所有操作环节严格对应现行行业监管要求，不得超范围开展未经备案的激光美容项目。

2.安全优先原则，将患者人身安全、操作人员职业防护放在所有管理要求的首位，任何操作不得为追求效果突破安全阈值。

3.全程溯源原则，所有操作环节的记录、设备运行数据、耗材使用信息全部留痕存