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2026年药学专业(药物制剂技术)试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025版《中国药典》制剂通则新增分类要求，以下不属于生物药剂递送系统专属剂型范畴的是

A.可电离脂质包裹的mRNA纳米粒注射液

B.抗体偶联药物（ADC）冻干粉针

C.羟丙甲纤维素骨架型盐酸二甲双胍缓释片

D.载体介导的CRISPR基因编辑药物静脉输注剂

答案：C。解析：2025版药典首次将纳米递送系统、生物大分子偶联制剂、基因递送载体制剂从常规剂型中拆分，设立专属质控章节，羟丙甲纤维素骨架型缓释片属于常规口服缓控释剂型，不属于生物药剂递送系统分类范畴。

2.粉体学参数是口服固体制剂生产工艺设计的核心依据，以下休止角数值中代表粉体流动性最适宜直接压片生产的是

A.28°

B.42°

C.51°

D.63°

答案：A。解析：休止角是表征粉体流动性的核心指标，休止角小于30°时粉体流动性极佳，压片过程中物料填充模孔的差异率可控制在1%以内，完全符合高速压片机的生产要求；休止角大于40°时流动性显著下降，易出现片重差异超限问题。

3.2025版《中国药典》明确规定，静脉用化学注射液的细菌内毒素限值计算中，人体每公斤体重每小时的最大可接受内毒素剂量K值为

A.0.5EU/(kg·h)

B.5EU/(kg·h)

C.15EU/(kg·h)

D.25E