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2026年药物制剂技术(药物制剂)试题及答案

一、单项选择题（共20小题，每小题1.5分，总计30分。每道题的备选项中只有1个最符合题意，错选、不选均不得分）

1.根据2025年版《中国药典》通则0921崩解时限检查法的最新规定，除另有规定外，口服普通片的崩解时限上限为

A.5分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

2.2024年国家药监局药品审评中心（CDE）修订发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中，明确要求仿制药与参比制剂必须逐项比对的注射剂核心质量属性不包含

A.渗透压摩尔浓度

B.不溶性微粒粒径分布

C.外包装瓦楞纸耐破强度

D.有关物质杂质谱

3.新型mRNA疫苗常用的脂质纳米粒（LNP）递送系统中，承担结合带负电mRNA分子、实现胞内吞后内体逃逸功能的核心功能辅料是

A.可电离阳离子脂质

B.中性辅助脂质（如二硬脂酰磷脂酰胆碱）

C.胆固醇

D.PEG化修饰脂质

4.下列关于热原性质的描述，错误的是

A.可被高温180℃3~4小时彻底破坏

B.具有水溶性，可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中

C.体积粒径在1~5nm范围，可通过0.22μm微孔滤膜

D.具有挥发性，可随水蒸发进入后续制备工序

5.某药企生产的布洛芬缓释胶囊采用羟丙甲纤维素（HPMC）作为骨架材料，该制剂属于下列哪种缓控释制剂类型

A.溶蚀性骨架缓