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药品管理培训考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。

A.药品价格监测

B.药品广告审查

C.药品唯一标识

D.药品不良反应收集

答案：C

2.下列关于药品通用名的说法，正确的是（）。

A.由企业自行命名

B.不得与商品名重复

C.由国家药典委员会统一命名

D.可随注册变更而随意更改

答案：C

3.药品召回分级中，不会引起健康危害，但需退回或改正的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案：C

4.药品批发企业对销后退回药品的验收，温度记录应保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

5.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

答案：C

6.药品生产质量管理规范的英文缩写为（）。

A.GSP

B.GMP

C.GDP

D.GLP

答案：B

7.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向哪个部门备案（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级市场监督管理部门

答案：C

8.药品不良反应报告实行（）。

A.自愿