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2026年生物医药研发人员专业能力测试题集

一、单选题（每题2分，共20题）

1.中国生物医药研发领域，近年来最活跃的创新药物靶点类型是？

A.酶靶点

B.受体靶点

C.核酸靶点

D.细胞因子靶点

2.在mRNA疫苗研发中，中国企业采用自体mRNA技术路线的主要优势在于？

A.成本更低

B.免疫原性更强

C.生产工艺更成熟

D.适用于慢性病治疗

3.某创新药企计划在长三角地区布局生物类似药研发，优先考虑的注册申报路径是？

A.欧盟注册

B.美国FDA

C.中国NMPA优先审评

D.日本PMDA

4.在细胞治疗产品开发中，中国监管机构对CAR-T产品的关键质量控制指标不包括？

A.T细胞嵌合体水平

B.细胞活性

C.免疫原性

D.病毒载量

5.以下哪种技术在中国创新药研发中应用最广泛用于克服靶点突变耐药性？

A.PROTAC技术

B.RNA干扰

C.可逆靶点调节（RTA）

D.成像药物偶联技术

6.中国生物药审评中，“真实世界证据”主要用于支持哪种类型的注册申请？

A.新药上市申请

B.生物类似药仿制上市

C.仿制药上市

D.OTC药品上市

7.在生物制药过程中，以下哪种工艺参数对蛋白质药物折叠正确性影响最大？

A.温度

B.pH值

C.搅拌速度

D.溶媒类型

8.