药品检查员GMP认证试卷及分析.docxVIP

药品检查员GMP认证试卷及分析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

《药品生产质量管理规范》的英文缩写是？

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

答案：C

解析：GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，即《药品生产质量管理规范》。GLP是《药物非临床研究质量管理规范》，GCP是《药物临床试验质量管理规范》，GSP是《药品经营质量管理规范》，三者均与药品生产环节的质量管理规范不同。

根据GMP要求，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

答