疫苗接种异常反应处置流程.docxVIP

疫苗接种异常反应处置流程.docx

疫苗接种异常反应处置流程

一、疫苗接种异常反应监测与报告

1.1监测主体与责任报告人

医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗上市许可持有人为法定责任报告单位，上述单位的医护人员、接种人员、公共卫生人员、药品监管人员为责任报告人。接种者或其监护人、陪护人员属于义务报告人，发现疑似异常反应可向上述任一单位报告。

根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，所有接种单位需设置异常反应监测专员，每班次至少开展2次接种后留观区域巡查，主动识别接种后即刻发生的不适症状；二级及以上医疗机构需在急诊科、儿科、皮肤科、神经内科等重点科室设置疑似异常反应上报联络员，对接诊到的接种后就诊病例第一时间进行标识与初步评估。

1.2报告范围与时限要求

报告范围涵盖接种后发生的所有怀疑与疫苗接种相关的健康损害事件，具体包括：

接种后24小时内发生的过敏性休克、过敏性喉头水肿、晕厥、癫痫发作、恶心呕吐伴血压下降、面色苍白或紫绀、呼吸急促或困难；

接种后72小时内发生的急性严重过敏反应、血管神经性水肿、全身性荨麻疹、高热（腋温≥38.5℃持续超过24小时）、严重局部红肿（直径＞5cm）、局部硬结伴疼痛影响活动；

接种后7天内发生的血小板减少性紫癜、格林-巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（仅针对脊灰减毒活疫苗）、惊厥或抽搐、脑病；