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融安县妇幼保健院临床科研项目使用医疗技术管理制度相关内容考试测试卷及答案

本次考试旨在考察对临床科研项目使用医疗技术相关制度、审批程序、风险处置预案的掌握程度，请认真作答，考试时间90分钟，满分100分。

考生基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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所在科室：

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工号：

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一、判断题（每题3分，共10题，满分30分）

1.临床科研项目中，受试者参加临床试验是自愿的，且有权在试验的任何阶段随时退出试验。[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

根据审批程序中关于知情同意书的规定，需明确告知受试者参加临床试验是自愿的，且在临床试验的任何阶段有权随时退出，因此本题说法正确。

2.第三类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中就能确保其安全性、有效性的技术。[判断题]*

对

错(正确答案)

答案解析：

根据临床科研项目使用医疗技术管理制度的分类，第一类医疗技术才是安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术，第三类医疗技术需要卫生行政部门严格控制管理，因此本题说法错误。

3.开展临床科研项目使用医疗技术前，必须获得医院伦理委员会的审查批准后方可开展试验。[判断题]*

对(正确答