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药品管理法及实施条例培训考试题1

药品管理法及实施条例培训考试题

您的姓名：[填空题]*

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日期：[填空题]*

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药品批发企业开展药品经营活动，必须依法取得的核心资质是（）[单选题]*

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证(正确答案)

C.医疗器械经营许可证

D.道路运输经营许可证

《药品经营许可证》的法定有效期限为（）[单选题]*

A.3年

B.5年(正确答案)

C.6年

D.10年

药品批发、药品三方物流企业开展药品储存、运输活动，必须严格遵守的核心规范是（）[单选题]*

A.GMP

B.GSP(正确答案)

C.GLP

D.GCP

药品上市许可持有人、药品批发企业委托三方物流企业储存运输药品，药品质量主体责任由（）承担[单选题]*

A.三方物流企业

B.委托方(正确答案)

C.运输司机

D.收货单位

药品三方物流企业接受药品储运委托，以下行为绝对禁止的是（）[单选题]*

A.药品验收

B.药品养护

C.擅自转委托运输业务(正确答案)

D.温湿度监测

药品购销、储运记录的法定保存期限，说法正确的是（）[单选题]*

A.有效期满后1年，无有效期的不少于5年(正确答案)

B.统