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销售人员医疗器械法规培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），第一类医疗器械实行（）。

A.注册管理

B.备案管理

C.许可管理

D.豁免管理

答案：B

2.销售人员在向医疗机构提供第二类医疗器械产品注册证复印件时，必须加盖（）。

A.生产企业公章

B.经营企业公章

C.医疗机构公章

D.监管部门公章

答案：A

3.医疗器械广告审查批准文号的有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

4.销售人员现场演示的医疗器械尚未取得注册证，该行为属于（）。

A.合法推广

B.体验式营销

C.未经注册销售

D.临床试用

答案：C

5.医疗器械UDI-DI中的“DI”是指（）。

A.生产标识符

B.器械标识符

C.包装标识符

D.序列号

答案：B

6.销售进口医疗器械时，必须随货提供的文件不包括（）。

A.中文说明书

B.医疗器械注册证

C.海关缴税单

D.境外生产企业出具的英文授权书

答案：D

7.对高风险植入类器械，销售人员应在术后多少日内完成使用追溯信息录入省级平台（）。

A.5日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

8.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当取得（）。

A