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YJ—008医院药害事件报告、处理流程

一、总则

1.1制定目的

为规范本院药害事件（药品不良事件/药品不良反应）的发现、处置、救治、上报、分析及整改闭环管理，及时有效处置用药安全隐患，最大限度降低药害事件对患者的损害，防范同类事件重复发生，保障患者用药安全、有效、合理，健全医院药物警戒与用药安全管理体系，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构药品不良反应监测和报告技术规范》及本院《YJ—004医院应急管理制度》，结合本院实际，制定本流程。

1.2适用范围

本流程适用于本院所有临床科室、医技科室、药房及全体医务人员、药学人员、规培实习人员、护理人员及相关工作人员。覆盖全院门诊、住院、急诊、手术、输液、居家带药随访等所有用药场景，包含药品不良反应、用药错误、药品质量问题、药物相互作用、配伍不当、给药差错、群体药害事件等各类药害事件的识别、处置、救治、上报、复盘整改全流程管理。

1.3相关定义

1.药害事件：指药品在预防、诊断、治疗、调节生理机能使用过程中，发生的与用药相关的各类有害医学事件，包含药品不良反应、用药差错、药品质量所致损害、不合理用药所致不良后果等。

2.一般药害事件：症状轻微、一过性、无严重脏器损害、无需特殊救治、预后良好的用药不良事件。

3.严重药害事件：导致患者死亡、危及生命、致残、器官功能损伤、住院延长、新发住院