YS—018：放射药品管理制度.docxVIP

YS—018：放射药品管理制度

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范本院放射性药品采购、验收、储存、保管、调配、临床使用、转运、辐射防护、废物处置及台账管理全流程，严格落实放射性药品安全管控与辐射防护要求，杜绝药品流失、辐射超标、操作违规、环境污染等安全隐患，保障医务人员、患者及公众辐射安全，完善医院药事安全闭环管理体系。依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构药事管理规定》及三级医院评审标准、核医学诊疗规范，结合本院YS系列药事管理制度及核医学科诊疗实际，特制定本制度。

第二条定义与管控范围

本制度所称放射性药品（放射药品），是指含有放射性核素、用于临床诊断、治疗、显像的特殊药品，包括放射性核素原液、即时标记显像剂、正电子类放射性药品、治疗用放射性制剂及配套使用的放射性标记药物等。本制度适用于全院所有放射性药品的准入采购、入库验收、专库存放、专人保管、专项调配、临床使用、残余药品管理、放射性废物处置、辐射监测、人员防护、台账追溯、质控考核全流程管理。

第三条适用范围

本制度适用于本院核医学科、药剂科、设备科、院感科、安保科、医务科、质控科等所有涉及放射性药品管理与使用的职能部门及临床科室；覆盖所有从事放射性药品采购、保管、调配、操作、诊疗、废物处置、辐射监测的医务人员、技术人员及后勤管理人员，进修、规培