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中药饮片质量专项督查工作报告

一、督查总体概况

本次专项督查是2024年全省药品安全巩固提升行动的核心组成部分，瞄准群众反映强烈的中药饮片染色增重、掺杂使假、霉变异味等高频投诉问题，覆盖生产、流通、使用全链条，全程采取不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的“四不两直”方式，杜绝提前准备、台账迎检的形式主义。督查工作自2024年5月15日启动，至6月30日完成现场检查，由市市场监管局联合市卫健委、市中医药管理局组建8个督查组，每组配备1名具备中药鉴别高级职称的市药检院专业人员、2名执法人员，累计出动检查人员272人次，覆盖全市12家中药饮片生产企业、76家药品零售单位（含23家城乡结合部单体药店、18家乡镇村卫生室配套药店）、42家医疗机构（含11家三级中医医院、17家社区卫生服务中心、14家乡镇卫生院），共计130家涉药单位。本次督查综合采用现场快检与实验室送检结合的方式，依托薄层色谱快检箱、二氧化硫残留检测仪、DNA条形码快检终端完成现场筛查872批次，初筛可疑样品39批次；按《中国药典》2020年版一部抽样要求，抽取覆盖根及根茎类、果实种子类、全草类、动物类、贵细类的常用饮片426批次，送市药检院开展全项检验，重点检测性状鉴别、二氧化硫残留、黄曲霉毒素、含量测定、重金属及有害元素、农残等核心指标。

二、督查发现的合格经验与典型亮点

全链条督查并非只找问