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QL—003：患者知情同意告知制度

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范全院患者知情同意告知管理工作，依法保障患者及家属的知情权、选择权、同意权与隐私权，规范医护人员诊疗告知行为，规避医疗纠纷、医疗风险与执业隐患，实现诊疗行为公开、透明、合规、可追溯，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《三级医院评审标准（2022年版）》等法律法规及行业规范，结合本院QL系列质量管理制度体系及临床诊疗实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有临床科室、门诊、急诊、手术室、医技科室、介入科室、体检中心等全部诊疗部门，覆盖全院医师、护士、医技人员、规培、实习、进修及所有参与诊疗操作、告知沟通的在岗人员。适用于门诊、住院、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗、输血、自费项目、临床试验、侵入性操作、抢救诊疗等全场景知情告知与同意确认工作，是全院知情同意管理的唯一标准化执行依据。

第三条核心工作原则

本院患者知情同意告知工作严格遵循依法告知、真实客观、充分完整、通俗易懂、自愿自主、尊重选择、全程留痕、闭环可控的原则。坚持诊疗行为前置告知、风险充分披露、替代方案明示、知情自愿签字、文书规范留存，杜绝告知不全、隐瞒风险、强制诊疗、代签漏签、事后补签等违规行为。

第四条工作目标

建立全院统一、分级分类、全程闭环