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YS—013：抗菌药物新药遴选和定期评估制度

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范本院抗菌药物新品种、新规格遴选引进流程，建立常态化抗菌药物定期评估、动态调整、优胜劣汰机制，优化全院抗菌药物目录结构，保障临床用药安全、有效、精准、经济，遏制细菌耐药性增长，规避不合理引进、重复品规、低效高耗、高风险药品留存等问题，依据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》《三级医院评审标准（2022年版）》《医疗机构药事管理规定》等法规标准，结合本院YS系列药事管理制度体系，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有抗菌药物新品种、新规格、新剂型的申请、论证、遴选、审批、准入、试用、正式纳入采购目录全流程管理；适用于全院现有抗菌药物目录品种、品规的定期评估、动态考核、保留、替换、限制使用、清退淘汰工作；覆盖药事管理与药物治疗学委员会、抗菌药物管理工作组、药剂科、各临床科室、检验科等相关部门及所有参与遴选与评估的工作人员。

第三条核心管理原则

本院抗菌药物遴选与评估严格遵循临床必需、安全有效、择优遴选、结构合理、控量提质、耐药防控、经济适宜、动态进退的原则，严控新增品规数量，杜绝重复引进、低效引进、高风险引进，通过定期评估持续优化抗菌药物目录，实现目录科学化、用药精准化、耐药可控化管理。

第四条工作目标

建立标准化、程序化、可追溯的抗菌药物新药遴