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YS—020：特殊管理药品突发事件应急预案

第一章总则

第一条制定目的与依据

为有效预防、及时控制、妥善处置本院特殊管理药品各类突发事件，最大限度防范特殊药品流失、被盗、滥用、错用、群体性不良反应、舆情风险及安全事故，规范应急响应流程、明确岗位职责、压实处置责任，保障医疗安全、药品安全与院内治安稳定，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品突发事件应急预案》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《三级医院评审标准（2022年版）》等法规规范，结合本院YS系列药事管理制度体系，制定本预案。

第二条适用范围

本预案适用于本院麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品等特殊管理药品在采购、储存、养护、调配、领用、临床使用、废弃物回收、报损销毁全流程中发生的各类突发事件应急处置工作；覆盖全院所有临床科室、手术室、ICU、急诊科、各药房、药库及所有涉药岗位人员，是本院特殊药品突发安全事件处置的唯一合规依据。

第三条管控突发事件范围

本预案所指特殊管理药品突发事件包含但不限于以下类别：

药品丢失、被盗、被抢、私自外流、账物严重不符事件；

药品错发、错用、超剂量误用、违规使用导致的医疗安全事件；

药品破损、变质、过期、污染、批量质量异常事件；

用药后发生严重药品不良反应、群体性不良事件；

空安瓿、废贴、残余药液流失，闭环管控失效事件；

储存设施故障、监控失效、锁具损坏导致的药品安全风险