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脑电图室操作与管理规范（完整版）

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第60号）、WS76-2020《医用电气设备第2部分：脑电图机和脑电监护仪的基本安全和基本性能专用要求》、WS/T784-2021《脑电图机管理质量控制规范》制定，适用于所有二级及以上医疗机构独立设置的脑电图室，覆盖常规脑电图、动态脑电图、视频脑电图全类型检查的操作、质控、管理全流程，所有脑电图室从业人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、制定目的与适用范围

本规范制定核心目的为统一脑电图室全流程操作标准，降低检查误差风险，保障脑电数据采集准确性，防范医疗安全隐患，保护患者合法权益。本规范适用于开展脑电图相关诊疗服务的各级各类医疗机构临床科室，基层医疗机构开展简易脑电图检查的可参照核心条款执行。

本规范覆盖脑电图室所有从业人员的岗位管理、场地设备配置、检查操作全流程、质量控制、感染防控、信息管理全环节要求，所有操作环节的设定均经过国内神经电生理专业委员会专家论证，符合国内现行医疗行业监管要求。

二、基本运行准则

脑电图室所有运行活动必须严格遵守国家现行医疗卫生相关法律法规，所有检查操作以保障患者安全、采集准确有效脑电数据为核心原则，不得开展超出医疗机构执业许可范围的脑电图相关诊疗服务