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医疗技术临床应用管理制度(2025版)

为规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，维护患者合法权益，促进医疗技术创新健康发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，结合我国医疗技术临床应用发展实际，制定本制度。

第一章总则

第一条本制度适用于各级各类医疗机构开展医疗技术临床应用的全周期管理，覆盖技术研发、临床验证、准入许可、日常应用、随访评估、终止退出全流程，适用于手术、介入、诊断、治疗、干细胞与再生医学、基因编辑、人工智能辅助诊疗、脑机接口等所有类型医疗技术的临床应用活动。

第二条医疗技