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2025年药品管理法实施条例培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，受托方应当具备的核心条件是（）

A.有与生产规模相匹配的仓库

B.依法取得药品生产许可证且具备相应生产范围和能力

C.最近3年无药品质量事故记录

D.配备至少2名执业药师

答案：B

2.关于中药配方颗粒的管理，下列表述符合条例规定的是（）

A.中药配方颗粒需经国家药监局批准后上市

B.医疗机构可自行炮制中药配方颗粒供临床使用

C.中药配方颗粒的质量标准由省级药监局制定

D.中药配方颗粒标签无需标注生产企业信息

答案：A

3.药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B

4.医疗机构购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业的相关证明文件，其中不包括（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货单位销售人员的授权书

D.药品广告批准文号

答案：D

5.网络销售药品时，应当在网站首页显著位置标明的信息不包括（）

A.药品经营许可证编号

B.医疗器械经营许可证编号（如兼营）

C.联系方式

D.药品